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2025-03-27
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【央视新闻客户端】
IgA肾病治疗药物增长1581%,氟环素类抗菌药物增长256% ,港股创新药企云顶新耀2024年首度实现了年度商业化层面的盈利,但受无形资产减值亏损影响,亏损净额有所扩大。
3月26日 ,云顶新耀(1952.HK)发布2024年度业绩报告 。报告显示,公司全年收入达7.07亿元,同比增长461%;亏损净额为10.41亿元 ,同比2023年的8.45亿元有所扩大。云顶新耀称,主要由于2024年上半年与mRNA新冠疫苗有关的无形资产的一次性 、非经常性减值亏损。剔除无形资产减值亏损后,亏损净额收窄至6.85亿元 。云顶新耀还表示 ,公司首次实现了年度商业化层面的盈利。
云顶新耀的业绩增长主要得益于三款已上市的核心产品。具体来看,全球首个IgA肾病对因治疗药物耐赋康,自2024年5月上市以来,为云顶新耀贡献了3.53亿元收入 ,同比增长1581%,为公司贡献了一半的销售额。财报显示,耐赋康已成功覆盖全国600家至700余家核心医院 ,触达60%以上的目标患者群体 。
2025年1月1日,《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》开始执行。耐赋康在2024年12月被纳入2024年国家医保目录,成为目前唯一医保覆盖的IgA药物。云顶新耀相关负责人在26日的业绩交流会上指出 ,一款药通过医保谈判被纳入医保目录后,各地会制定自己的报销策略,从各地的政策出台到各家医院的执行 ,这个过程需要一定的时间 。耐赋康的医保落地情况符合公司预期,目前进展比较顺利。今年第一季度有超过一万名患者已经使用耐赋康,相信随着医保政策落地执行的继续推进 ,其医保放量可以继续向好。
2025年政府工作报告明确提出要“健全药品价格形成机制,制定创新药目录,支持创新药发展” 。今年1月,国家医保局公开宣布计划在年内发布第一版丙类目录。云顶新耀管理层提到 ,目前来看,相关目录应该是愿意将一些价值比较高的产品,尤其是能够满足一些未被满足需求的救命产品放进去 ,公司也会积极争取进入的机会。
IgA肾病是当前行业的热门赛道之一,多家跨国药企和国内药企均有布局 。此前云顶新耀方面2024年5月在接受澎湃新闻记者采访时曾表示,IgA肾病依然是一个冷门的蓝海赛道 ,这个赛道如果变得比较卷,还需要十几年的时间。对于IgA肾病赛道的竞争格局,云顶新耀相关负责人在26日的业绩会上指出 ,公司的IgA药物在长期用药的安全性、联合用药等方面有优势或潜力。IgA肾病是一个慢病,中国有约500万潜在患者,已确诊100万患者 ,这个市场足够大,可以容得下不同作用机制的新产品,共同为患者服务 。
除了上述IgA药物,同类首创的氟环素类抗菌药物依嘉(依拉环素)也是云顶新耀的另一款核心产品。财报显示 ,该药覆盖医院已扩展至300家核心机构,2024年收入为3.53亿元,同比增长256%。此外 ,自身免疫性疾病领域的伊曲莫德已在中国澳门和新加坡获批上市,并通过“港澳药械通 ”政策成功进入粤港澳大湾区。该药的新药上市申请已于2024年12月获得中国国家药品监督管理局受理,该申请预计将于2026年获得批准 。
对于未来的管线布局 ,云顶新耀介绍,公司将在中国大陆递交第四款商业化产品头孢吡肟-他尼硼巴坦针对复杂性尿路感染的新药上市申请。
更受业内关注的是云顶新耀布局的mRNA药物,走在最前面的是个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16。财报显示 ,该药已成功完成首例患者给药,这是一款云顶新耀自研 、AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗,有望在2025年内获得初步人体数据结果 。此外 ,通用型现货肿瘤治疗性疫苗EVM14新药临床试验申请已获美国FDA批准,公司预计将于2025年在中国递交EVM14的新药临床试验申请。
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